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36项药品注册补充申请收费,逐项明码标价!

随着国家发布了新的药品注册收费标准,对于新药注册费、仿制药注册费,小编看得还算明白,对于补充申请费,就有点晕,一是补充申项事项达36项之多,二是同一补充申请事项也可能存在常规项、需技术审评项,收费标准就大不相同了。　　药品注册收费　　注:1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。　　2.<药品注册管理办法>中属于省级食品药品监督管理

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中国式创新的“漂亮哲学”　　“没有人能够断言，处于机会、合作、转型和复杂的全球竞争中的药业创新，最终将会走向哪里。但我们知道，历史不会回头；也没有人能够预测，在财富、政策、科技、文化的合力作用下，制药公司还有多少可以被激发的潜能。我们只知道，未来总在想象之外！”南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹在专访中娓娓道来：“新药研发中的创新思维，前提是一种对市场需求的猜想，市场会对这种猜想进

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仿制药质量一致性评价工作方案

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效，提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制

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36项药品注册补充申请收费,逐项明码标价!

陶剑虹谈如何做好新药研发立项中的市场分析

仿制药质量一致性评价工作方案